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     （一）招標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械登記管理?xiàng)l例》（中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局第4號(hào)（2014年令））的規(guī)定進(jìn)行有效登記。（二）招標(biāo)文件中的許可項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)產(chǎn)品和在招標(biāo)期限內(nèi)仍然有效的醫(yī)療器械登記證提供；委托產(chǎn)品的生產(chǎn)者（生產(chǎn)者）和委托人（適用于委托生產(chǎn)的情況）應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（食品藥品監(jiān)督管理局《中華人民共和國總行政命令》第7號(hào)(2014)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得有效的生產(chǎn)許可證(在招標(biāo)文件中，如果單位名稱為（三）國內(nèi)招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（中文）。中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局中國（第8號(hào)，2014）規(guī)定對(duì)銷售和投標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的備案（第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件中提供單位名稱的醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件）或者有效的營業(yè)執(zhí)照取得（第三類）醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件中提供與單位名稱對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證副本；（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有違法記錄；（五）提供檢察機(jī)關(guān)出具的受賄刑事案件調(diào)查結(jié)果通知書；（5）招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)關(guān)閉招標(biāo)。有效登記是在商務(wù)部指定的提供公共服務(wù)和行政管理的網(wǎng)上平臺(tái)上完成的。（一）對(duì)機(jī)電產(chǎn)品（以下簡稱招標(biāo)網(wǎng)）招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)的監(jiān)督裝置（中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局第4號(hào)）（第2014號(hào)訂單）。（二）招標(biāo)文件中的許可項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)產(chǎn)品和在招標(biāo)期限內(nèi)仍然有效的醫(yī)療器械登記證提供；委托產(chǎn)品的生產(chǎn)者（生產(chǎn)者）和委托人（適用于委托生產(chǎn)的情況）應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（食品藥品監(jiān)督管理局《中華人民共和國總行政命令》第7號(hào)(2014)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得有效的生產(chǎn)許可證(在招標(biāo)文件中，如果單位名稱為（三）國內(nèi)招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（中文）。中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理總局中國（第8號(hào)，2014）規(guī)定對(duì)銷售和投標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的備案（第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件中提供單位名稱的醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件）或者有效的營業(yè)執(zhí)照取得（第三類）醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件中提供與單位名稱對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證副本；（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有違法記錄；（五）提供檢察機(jī)關(guān)出具的受賄刑事案件調(diào)查結(jié)果通知書；（5）招標(biāo)人應(yīng)當(dāng)關(guān)閉招標(biāo)商務(wù)部指定的網(wǎng)上平臺(tái)，為招標(biāo)投標(biāo)行為提供公共服務(wù)和行政監(jiān)督在http:www.chinabiding.com上成功注冊(cè)了機(jī)電產(chǎn)品（以下簡稱招標(biāo)網(wǎng)）。招標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)條例》（第四號(hào)）進(jìn)行有效注冊(cè)。e中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局(中華人民共和國{2014}令)(招標(biāo)文件中的所有許可證項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)招標(biāo)產(chǎn)品以及截止日期仍然有效的醫(yī)療器械登記證書提供)（二）招標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的，委托產(chǎn)品的制造者（制造者）和委托人（適用于委托生產(chǎn)的情況）應(yīng)當(dāng)遵守《銷售管理辦法》的規(guī)定。醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理（中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理局）。按照2014年第7號(hào)令的規(guī)定，取得有效的生產(chǎn)許可證（招標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件，目前為止有效（1）單位名稱和生產(chǎn)地點(diǎn)符合招標(biāo)文件的，在投標(biāo)截止日期前有效；（3）國內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵守食品藥品監(jiān)督管理局（PRC）醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法（SFDA）。第8號(hào){ 2014 }規(guī)定出售和投標(biāo)產(chǎn)品的有效記錄保存（對(duì)于第二類醫(yī)療器械，在招標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱的醫(yī)療器械記錄證書副本），或有效的營業(yè)執(zhí)照應(yīng)為B在招標(biāo)文件中，應(yīng)當(dāng)按照單位名稱提供醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（4）良好的商業(yè)信譽(yù)，無違法經(jīng)營記錄（提供賄賂）。《檢察機(jī)關(guān)出具的《犯罪檔案查詢結(jié)果通知書》；（5）投標(biāo)人必須在投標(biāo)截止日期之前。商務(wù)部指定的網(wǎng)上平臺(tái)，為機(jī)械招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)提供公共服務(wù)和行政監(jiān)督。nd電氣產(chǎn)品（以下稱為招標(biāo)網(wǎng)絡(luò)）已在http:/www.chinabiding.com進(jìn)行了有效注冊(cè)。
    
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